复方水飞蓟片的研制及质量控制

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利用矫味剂掩盖药物的苦味,制备复方水飞蓟片剂,并评价了其质量。以崩解时限和脆碎度为指标,利用高效液相色谱法对复方水飞蓟片剂中水飞蓟素的含量进行分析。采用C18—色谱柱,THF-H2O(36:64)为流动相进行洗脱,检测波长288nm。3批复方水飞蓟片有较好的线性范围和良好的线性关系。回收率99.3-102.1,RSD为2.3%-4.6%。 A taste masking agent was used to mask the bitterness of the drug, a compound silymarin tablet was prepared, and its quality was evaluated. The content of silymarin in compound Silymarin tablets was analyzed by high performance liquid chromatography with disintegration time and friability as indicators. A C18 column was used and THF-H2O (36:64) was used as the mobile phase for elution at a detection wavelength of 288 nm. 3 batches of compound silymarin tablets have good linear range and good linear relationship. The recovery rate was 99.3-102.1, and the RSD was 2.3%-4.6%.
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