【摘 要】
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目的分析注射用赖氨匹林的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库、国内文献数据库中的不良反应报告
【机 构】
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国家药品监督管理局药品评价中心,临沂市药品不良反应监测中心
【基金项目】
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国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究
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目的分析注射用赖氨匹林的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库、国内文献数据库中的不良反应报告及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果WHO及我国监测数据库和国内文献显示,过敏性休克、严重皮肤损害、儿童用药等相关严重不良反应为本品较为突出的风险。结论应加强注射用赖氨匹林的安全性监测,及时完善产品说明书,促进药品的临床合理使用。
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