【摘 要】
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目的 分析世界卫生组织讨论能否将曲马多列入国际管制的技术报告,了解药品上市后监测数据所发挥的作用.方法 通过检索美国FDA和世届卫生组织网站,找出审评曲马多的技术报告.
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目的 分析世界卫生组织讨论能否将曲马多列入国际管制的技术报告,了解药品上市后监测数据所发挥的作用.方法 通过检索美国FDA和世届卫生组织网站,找出审评曲马多的技术报告.结果 在1992 ～ 2006年期间,世界卫生组织对曲马多进行了4次审评,基于各国提供的曲马多滥用情况及对公共健康和社会所造成的危害等监测数据,考虑多种因素,权衡利弊,最终没有将其列入国际管制.结论 药品上市后的监测数据,是对研发时期实验数据的—个重要补充,在专家决策及实施药品管制中发挥着重要作用.
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