【摘 要】
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目的:调查主要为儿童使用的中成药说明书中存在的问题,为厂家完善说明书及相关药品监督管理部门加强管理提供依据。方法:按《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》关于口
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目的:调查主要为儿童使用的中成药说明书中存在的问题,为厂家完善说明书及相关药品监督管理部门加强管理提供依据。方法:按《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》关于口服中成药说明书的15项要求对93种中成药说明书内容逐项进行统计分析。结果:93份口服中成药说明书中药理作用的缺项率达到64.51%,儿童用法用量缺项率达到55.91%,不良反应缺项率达到83.87%,禁忌症缺项率达到75.26%,注意事项的缺项率达到34.40%。结论:中成药说明书存在项目不完整及儿童用法与用量含糊不清等问题,需要进一步完善。
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