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结合具体案例分析医药生物领域专利新颖性评判的热点问题之一——新颖性推定的审查方式的主要类型和基本思路,并探讨相应的举证责任分配原则。在此基础上提出,新颖性推定方式作为一种事实推定,实际上体现了高度盖然性的评判标准,应当在推定基础、推定主体、推定过程、考量因素以及推定结论把握等方面加以规范,同时合理分配举证责任,避免主观性的干扰。