【摘 要】
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<正> 实验室质量管理的三个组成部分是:质量保证、质量控制和质量评价。对医学检验实验室,质量保证包括科学合理的实验室布局、先进的仪器设备、高素质的技术人员和优质的诊
【机 构】
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重庆市出入境检验检疫局401147
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<正> 实验室质量管理的三个组成部分是:质量保证、质量控制和质量评价。对医学检验实验室,质量保证包括科学合理的实验室布局、先进的仪器设备、高素质的技术人员和优质的诊断试剂等。因此,体外诊断试剂是实验室质量保证的重要组成部分,只有科学合理选择体外诊断试剂,实验室才能正常有序地开展检验活动。体外诊断试剂的分类根据国家食品药品监督管理局自2002年10月1日起实施的《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》(国药监办[2002]324号),对体外诊断试剂实行分
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