【摘 要】
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目的:评价国产扎来普隆片和胶囊的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱荧光检测法,测定20名健康男性志愿者单次交叉口服15 mg扎来普隆供试片和参比胶囊后血浆中不同时间点
【机 构】
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广州市脑科医院,广东省人民医院,北京德众万全药业有限公司
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目的:评价国产扎来普隆片和胶囊的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱荧光检测法,测定20名健康男性志愿者单次交叉口服15 mg扎来普隆供试片和参比胶囊后血浆中不同时间点药物浓度,用3P97程序,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:扎来普隆供试片和参比胶囊的药-时曲线均符合一房室模型,其AUC0-8分别为(123.6±25.6) μg*L-1*h与(128.6±29.0) μg*L-1*h;Cmax分别为(55.9±16.2) μg*L-1与(61
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