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组合医疗器械改变产品性能结构及组成应如何处理
组合医疗器械改变产品性能结构及组成应如何处理
来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:melancholy111
【摘 要】
:
案例药监执法人员在A医院监督检查时发现,该院使用的B厂生产的一次性使用中心静脉导管穿刺包由导丝、扩张管、平头针、穿刺针、一次性使用注射针、一次性使用注射器、中心静
【作 者】
:
程军勇
【机 构】
:
安徽省黄山市休宁县食品药品监管局
【出 处】
:
中国食品药品监管
【发表日期】
:
2009年10期
【关键词】
:
医疗器械产品
中心静脉导管
性能结构
组合部件
改变产品
一次性使用注射器
注册管理
组成
穿刺针
扩张管
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案例药监执法人员在A医院监督检查时发现,该院使用的B厂生产的一次性使用中心静脉导管穿刺包由导丝、扩张管、平头针、穿刺针、一次性使用注射针、一次性使用注射器、中心静脉导管、肝素帽和导管锁紧器组成,查询其产品注册证书,
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