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目的研究归脾汤加减对高血压病合并抑郁症患者血压及其生活质量的影响。方法将245例高血压病合并抑郁症患者随机分为治疗组(125例)和对照组(120例),最终纳入合格病例治疗组为117例,对照组为111例,分别给予归脾汤加减的中药汤剂和西药舍曲林片治疗,疗程均为4周。观察两组患者治疗前后不同时期患者血压的变化、1 7项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale-17,HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Rating Scale,HAMA)、健康状况问卷(Short-Form36 Health Survey Questionnaire,SF-36)、治疗药物不良反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)等评分的变化,以判断两组的临床疗效。结果(1)与本组治疗前比较,治疗组2周后收缩压谷值和舒张压谷值均降低,对照组2周后收缩压谷值降低,舒张压谷值3周后降低(均P<0.05,P<0.01),两组在治疗第2、3、4周时收缩压谷值下降值和舒张压谷值下降值均明显大于其第1周的下降值(P<0.05,P<0.01)。与对照组同期比较,在治疗第4周时,治疗组收缩压谷值下降明显(P<0.01),收缩压谷值下降值和舒张压谷值下降值均大于对照组(P<0.01)。治疗组目标血压达标率为60.7%(71/1 17),对照组为42.3%(47/1 1 1),两组比较,治疗组优于对照组(χ~2=7.6781,P<0.01)。(2)与本组治疗前比较,两组治疗后第2、3、4周HAMD-17评分均降低(P<0.01),与对照组比较,治疗组治疗后第4周HAMD-17评分降低更明显,减分差值增大(均P<0.05);有效率达79.5%(93/1 17),对照组有效率为66.7%(74/1 1 1),治疗组高于对照组(χ~2=4.7741,P<0.05)。(3)与本组治疗前比较,两组治疗后第1、2、3、4周HAMA分值均明显降低(P<0.05,P<0.01);与对照组比较,治疗组治疗后第3、4周HAMA分值降低,减分差值增大(P<0.05,P<0.01)。(4)治疗4周后,除对照组生理机能外,两组SF-36总分及各因子评分均明显升高(P<0.05,P<0.01),治疗组改善生理机能、生理职能、总体健康、情感职能和健康变化更优于对照组(P<0.05,P<0.01)。(5)治疗组失眠、震颤、易激动、头晕的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论归脾汤加减对高血压病患者的抑郁症有良好的临床疗效,同时能改善高血压病合并抑郁症患者的血压和生活质量。