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目的验证甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)商品定量试剂盒的分析性能。方法根据“中华人民共和国卫生行业标准wS/T xxx-2008”的要求,对AFP、CEA商品定量试剂盒分析性能进行验证。结果AFP、CEA定量试剂盒的批内、批间精密度CV值均小于厂家声称的相应CV值;正确度试验结果的平均偏倚值均低于厂家声称的偏倚值;各项目的测量区间验证值结果与预测值接近,相关系数(r)〉0.975,线性理想(斜率b接近1)。结论本研究所验证AFP、CEA定量试剂盒的精密度、正确度和线性范围3个方面均达到了临床应用的实