HPLC-DAD法检测马波沙星片中马波沙星氧化物的研究

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建立并验证了高效液相色谱法测定马波沙星片中马波沙星氧化物含量的方法。试验采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲液-甲醇-四氢呋喃(65∶32∶3)为流动相,流速1.0mL/min,柱温30℃,检测波长为210~400nm。试验结果表明:马波沙星氧化物在0.5~100μg/mL范国内线性良好,R2=0.9997,平均回收率为95.9%(n=9),RSD≤1.5%。方法检测限为0.2μg/mL,专属性好,可用于马波沙星片的质量控制。
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