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PCR质量控制档案是申报主体即相关医疗机构实验室,从提出审核申请、技术审核、反馈整改、整改评估、通过审核、复审等整个过程中形成的,包括大量实验数据、量化指标等系统的信息体。由于PCR技术医疗机构相关实验室审核存在有效期,PCR质量控制档案内容和体量呈现周期性增长规律,能够直接反应相关医疗机构实验室的检验监测能力和整体水平。PCR质量控制档案管理工作通过对不同阶段、不同周期、不同医疗机构实验室在运行、审核过程中形成的材料进行收集、整理和归档，对归档信息进行数字化利用，进行大数据分析，为医疗机构发展、管理部门