【摘 要】
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目的 研究盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法,并对其体外释药行为进行考察.方法 用挤出滚圆造粒机制备盐酸文拉法辛微丸,用流化床进行微丸包衣,再填装胶囊；采用紫外分光光度法测
【机 构】
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100142,北京空军总医院药学部
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目的 研究盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法,并对其体外释药行为进行考察.方法 用挤出滚圆造粒机制备盐酸文拉法辛微丸,用流化床进行微丸包衣,再填装胶囊；采用紫外分光光度法测定盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度.单因素试验考察包农增重及致孔剂的量对缓释微丸释药行为的影响.结果 采用挤出滚圆法制备的盐酸文拉法辛微丸,圆整度好,颗粒均匀.标准曲线方程△A =0.0044 C+0.0015,r =0.9998,盐酸文拉法辛的浓度在7～ 98 μg ·ml-1范围内呈良好的线性关系.包衣增重为12.5％～16.5％时,自制3批盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放行为与原研产品一致,f2因子分别为89.1、87.9、90.4.结论 挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛微丸工艺简便易行,制得的微丸重复性好,收率高.
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