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脂质体作为药物载体,具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、生物相容性及提高药物稳定性等特点。目前,国内外已被批准上市或进入临床研究的脂质体已有几十余种,如:两性霉素B、阿霉素、顺铂、米托蒽醌、伊立替康、紫杉醇、盐酸多柔比星等。由于脂质体类药物受脂质体粒径、电荷组成、包封率、温度、pH值以及磷脂和胆固醇等量的影响,不同研发单位及厂家的制剂毒性有所差异。现根据近年来对此类药物非临床评价的实例结合已有文献,简单讨论几点评价的注意事项。首先,应要求委托方提供的受试物保证具有一致的质量可控性后方可考虑进行非临床研究,这是最基本的和最为关注的。笔者曾对某委托单位提供的3批同一品种脂质体制剂进行急性毒性评价,结果为一批号毒性特别大,另一批号未见毒性,差别甚大。