【摘 要】
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为了优选肿节风三清颗粒的最佳成型工艺并考察中试生产的合理性,进行颗粒成型工艺和中试工艺放大研究,颗粒成型工艺试验以成型率、溶化率、吸湿率为考察指标,以浸膏粉与辅料
【机 构】
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广西大学动物科学技术学院,南宁,530005广西兽药制剂工程技术研究中心,南宁,530003;广西大学动物科学技术学院,南宁530005;广西兽药制剂工程技术研究中心,南宁530003;青岛农业大学化
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为了优选肿节风三清颗粒的最佳成型工艺并考察中试生产的合理性,进行颗粒成型工艺和中试工艺放大研究,颗粒成型工艺试验以成型率、溶化率、吸湿率为考察指标,以浸膏粉与辅料的配比、蔗糖与糊精的配比、乙醇浓度为考察因素,采用正交试验优化成型工艺;中试生产以浸膏得率、成品率、有效成分含量为指标,考察中试工艺放大的可行性.结果 显示,优选的肿节风三清颗粒最佳成型工艺为蔗糖:糊精为3∶2、乙醇浓度为65％、浸膏粉:辅料为1∶6;颗粒临界相对湿度为73.49％.三批肿节风三清浸膏(中间体)的浸膏得率分别为8.58％、8.58％和8.63％,三批肿节风三清颗粒(成品)的成品率分别为93.40％、92.13％和93.53％,中间体和成品中有效成分异嗪皮啶、迷迭香酸的含量均稳定可控.表明肿节风三清颗粒成型工艺合理,中试生产稳定可控,适合批量生产.
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