论文部分内容阅读
风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,如何对定制式医疗器械进行有效监管尚有待解决。本文在分析常规医疗器械产品风险管理现状的基础上,分析定制式医疗器械产品风险管理的困难,并从选样控制、设计和过程控制、最终产品质量控制、注册审核控制等方面提出了建议。
定制式医疗器械风险管理探讨
【摘 要】
：
风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,如何对定制式医疗器械进行有效监管尚有待解决。本文在分析常规医疗器械产品风险管理现状的基础上,分析定制式医疗器械产品风险管理的困
【机 构】
：
江苏省医疗器械检验所,上海理工大学,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
：
中国处方药
【发表日期】
：
2016年01期
其他文献
通过检索关于药物生物利用度近年来的国内外文献,从生物利用度的定义与分类、提出与发展、影响口服药物生物利用度的因素和提高口服药物生物利用度方法等方面进行综述。
<正>优秀论文奖(以姓氏拼音为序)苍晶,等.东北农业大学."植物生理学与人类生活"视频公开课建设的实践与思考丛蔚然,等.上海交通大学.通识教育理念下"生物技术与人类"课程的教
<正> 一、前言雷达机动性指的是在保证发挥雷达电气性能的前题下,快速撤收、转移,并在新的阵地上架好以进行正常工作的能力。它是雷达使用性能的指标,对雷达的设计制造具有重
本文详细叙述了一种400Hz 旋转变压器用正交励磁电源。本电源采用晶体振荡器来保证频率的稳定,采用数字移相器来保证两路信号的正交性,采用数字分频技术和有源滤波技术来达到
高校实验室应积极融入以创新创业人才培养为鲜明特征的新一轮高校人才培养改革之中。分析了创新创业教育的本质,界定了高校创新创业实验室的概念,进行了创新创业实验室建设可
【目的】以HSV-1病毒代替带状疱疹病毒,探索神蜂精治疗带状疱疹的机理。【方法】研究神蜂精对HSV-1病毒的杀死作用,对病毒吸附、合成和释放的抑制作用。【结论】神蜂精抗HSV-
电力系统的快速发展对继电保护提出了更高的要求,继电保护整定计算是继电保护系统中非常重要的组成部分,也是继电保护能否发挥的重要保障。继电保护整定计算必须保证计算结果
日记体游记在宋代开始定型并走向成熟。这种文体有着特殊的文体特征:日记兼游记的体制;质朴与简洁的语体;叙事与考证的体式;纪行与交游的体性。并且由于不同的作家因为才性的