目的:系统评价氯丙嗪辅助治疗婴幼儿腹泻的疗效及安全性。方法:计算机检索the Cochrane Library、Pub Med、Embase、中国期刊全文数据库、维普数据库及万方数据库等,收集氯丙嗪辅助治疗婴幼儿腹泻的随机对照试验(观察组干预措施为在常规治疗基础上加用氯丙嗪,对照组仅采用常规治疗或加用抗菌药物),检索时间均为建库至2017年2月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用Rev Man 5.3软件进行文献荟萃(Meta)分析。结果:纳入14篇文献,共1 893例患儿。Meta分析结果显示,观察组患儿的有效率显著高于对照组(RR=1.39,95%CI=1.16~1.68,P<0.05),平均治愈时间(MD=-1.36,95%CI=-1.55~-1.17,P<0.05)、平均退热时间(MD=-1.09,95%CI=-1.63~-0.55,P<0.05)显著短于对照组,差异均有统计学意义。根据给药方式的不同及对照组干预措施的不同进行亚组分析的结果显示,与空白对照组、抗菌药物对照组比较,肌内注射氯丙嗪组患儿的有效率显著提高,平均治愈时间、平均退热时间显著缩短;与抗菌药物对照组比较,口服氯丙嗪组患儿的平均治愈时间、平均退热时间显著缩短,但总有效率未显著提高。结论:在常规治疗基础上加用氯丙嗪可显著提高婴幼儿腹泻的有效率,缩短平均治愈时间和平均退热时间,且未见严重不良反应。但受纳入研究数量和质量所限,上述结论可能存在偏倚,需开展更多高质量研究予以验证。