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目的研究眠舒苓胶囊的毒性,为其毒理学安全性评价提供依据.方法采用最大耐受剂量(MTD)试验,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,小鼠精子畸形试验,Ames试验和大鼠30天喂养试验,分别观察眠舒苓胶囊的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性.结果眠舒苓胶囊对雌雄性小鼠的急性经口毒性MTD大于15 000mg/kg;对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验无诱发微核增多作用;小鼠精子畸形试验未见导致精子畸形和畸形率增高;Ames试验在加与不加S9的条件下均无致突变性;大鼠30d喂养试验未观察到中毒表现,眠舒苓胶囊各剂量组动物体重、食物利用率、血液学和血液生化学指标值、各脏器的脏/体比值与空白对照组比较差异均无显著性(P＞0.05).主要脏器在外观形态和组织学上均无异常变化.结论眠舒苓胶囊对动物的生长发育、造血功能、肝肾功能、器官组织均无明显毒性.