【摘 要】
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目的:分析我院药物Ⅰ期临床试验受试者管理中的不足及其对策.方法:抽取我院2018年1月至2018年5月期间接受药物Ⅰ期临床试验的受试者56例,回顾性分析其药物Ⅰ期临床试验的资料,
【机 构】
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成都市妇女儿童中心医院GCPⅠ期病房
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目的:分析我院药物Ⅰ期临床试验受试者管理中的不足及其对策.方法:抽取我院2018年1月至2018年5月期间接受药物Ⅰ期临床试验的受试者56例,回顾性分析其药物Ⅰ期临床试验的资料,并总结招募的完成情况、影响因素;脱落原因等.结果:4项国内临床试验项目中,招募计划完成率为75.00%,另25.00%(1/4)的项目,在延长招募时间以后仍未完成;招募的方式主要是通过招募广告、委托给国内合同研究组织(CRO)等.56例临床受试者中,脱落的受试者4例,脱落率为7.14%;年龄与地理因素中,受试者外地受试者脱落率高于
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