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目的：评价济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法：采用多中心随机双盲双模拟对照试验设计，对照药为盐酸洛非西宁片（凯尔丁）和安慰剂，其中济泰片组完成３１０例，对照组１０３例（凯尔丁组６３例，安慰剂组４０例）。结果：济泰片控制戒断症状的效果明显优于安慰剂（Ｐ〈０．００１），与凯尔丁基本相同（Ｐ〉０．０５）。济泰片的主要不良反应有口干、视物模糊等。结论：济泰片用于海洛因中度依赖者脱毒疗效肯定，无严重不良反应。