目的通过研究确定氯硝西泮血药浓度和用药剂量、临床疗效及不良反应之间的关系,确定其有效血药浓度范围。方法通过对66例服用氯硝西泮治疗的符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)》中睡眠障碍诊断标准的病人前瞻性设计,利用HPLC测定其血药浓度,用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分和治疗不良反应量表(TESS)分别评价其临床疗效和药物不良反应,并对病人血药浓度与用药剂量、临床疗效及不良反应之间的相关性进行统计学分析。结果氯硝西泮血药浓度和临床用药剂量之间呈显著正相关(r=0.783,P<0.01,n=66)。血药浓度与临床疗效之间呈显著正相关(r=0.587,P<0.01,n=66)。血药浓度与不良反应呈显著正相关(r=0.654,P<0.01,n=66)。结论氯硝西泮血药浓度和用药剂量、临床疗效及不良反应之间呈显著相关。推荐氯硝西泮临床治疗血药浓度适宜范围为16~35μg.L-1,氯硝西泮的血浓度监测对指导个体化合理用药具有临床意义。