论文部分内容阅读
摘 要：质检机构中的数据处理体系以实验中心作为基点，将检验工作人员、检验工具、检验物体、检验手段等会对数据分析产生作用的元素进行统一性处理，通过计算机信息技术、自动化装备和符合规定要求的实验室管理理念进行有效的结合，形成一个完整的运转系统，为实现分析任务的网上调度、分析数据的自动采集、快速发布、信息共享、无纸化办公、检验机构管理水平整体提高做好一系列的准备工作，有利于将各个行政科室的工作进行统一调度、在试验工作着与实验室管理人员之间构建起良好的信息交流桥梁，有利于提高检人员的工作质量，将检验活动中所需的资金控制在合理的范围内。另外，要加强对信息管理系统的质量认证与监督管理工作，通过这项工作的实施能够为实验室检测工作质量水平的提高提供基本的保障，最终的检测数据能够与样品本身的成分数据保持一直性。
关键词：信息管理系统；功能；需求；分析
中图分类号：TP315
1 行业背景
随着质量检验业务的快速发展，管理部门对实验室监测数据的信息化建设，提出了快速、精准、随时进行复检等方面的要求。现阶段，每个质量检验部门在实验室检测工作中所使用质检管理体系主要有两种类型，他们分别是：单机版或者是局域网络版的，管理部门所需的数据，必须通过各个部门先向上汇报才可以通过，在信息数据的精准性方面仍然存在很大的漏洞需要弥补，否则将不利于其它各项工作的有序进行。质检部门数据处理中心，是将以数据库为中心的信息化技术和实验室管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025：2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》规范为基础，结合网络化技术，将检验机构的业务流程和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。
2 质检管理信息平台功能概述
质检机构处理中心实现了从检验物质送检到储存保管、工作分配、信息记载、复查、收费这整个步骤的要求，另外有对质检过程中关键数据的获得进行了分析；完成仪器装备、检验工作者、正确数据以及检测策略、标物标液、检验物储存中心的管理；针对不同环节确定合适的检测措施是立足质检机构信息管理平台工作的客观实在性、要利用合理的设计原理和开发策略来构建一个科学的管理机制。通过这项措施可以提高质检机构工作的规范性和效率，降低了行政成本。
3 质检机构信息管理系统需求概述
对于质检机构来说，构建一个科学合理的信息管理系统是为了达到以下目的：对检测活动的详细情况进行全面监督管理；对检验机构资源的管理；办公自动化；科研项目管理；后勤管理。
指导理念主要可以总结为以下几点：（1）要和各个公共平台创建一个好的平台。文中所提到系统结构，能够与公共平台共同承载一些重要的信息，在这种情况下应该对两种平台之间的有效接洽创造一个连接点，为信息数据的互相传递创造一个桥梁，通过网络来实现各级管理人之间信息交流的通畅性；（2）可实施性、方便性、实在性。选择的软件要必须具有良好的性能，激发获得数据信息的积极性，必须要有足够的提醒功能，不必过多培训；（3）易维护。系统维护时应该方便、快捷、有效，不必编译源代码；（4）灵活性和可扩充性。对于新构建的系统结构要想对其架构的合理性进行评定，最主要的就是看它所使用的软件够不够灵活，应考虑到软件系统对硬件平台变迁的适用性；（5）标准化。不管如何国内和实验室管理相关的法律规章制度与规范标准是任何系统管理结构必须要遵循的，而在程序设计与开放方面，也有专门的法律体系需要我们严格遵守。
4 质检机构信息管理平台系统需求分析
由于篇幅所限，下面主要对检测业务工作需求进行分析。
检测业务工作流程管理模块：业务受理；样品管理；任务分配；检测数据录入；数据审核；查询；统计与分析。
4.1 业务受理。在检测过程中，要想做好业务受理工作，必须要正确地处理好检测人员与实验室管理人员的之间的角色转换问题，实验者在使用之前首先要做的是进行申请；二实验室管理人员要对检测信息以及相关数据进行记录备案，对实验室检验活动征收其应纳费用，打印相关材料。（1）对条列中规定的录入信息进行记录、对需要提醒的录入的信息，进行提醒，同时用不同颜色加以标记，防止录入过程中出现漏录或者录错的问题，以保证录入信息数据的精准性与有效性：（2）对于检索号的生成，完全可以采取如科室名称、检验类别等等等来标志，保证了编号的自动性、唯一性、有效性，同时也可以防止出现查询不全面的失误；（3）通过共建演活动的流程卡来对检验活动全过程进行监督管理；（4）在登记页面上，要为用户提供查询标准规范的栏目。
4，2 样品管理。客户对检验物质管理的意见：（1）可以对独个的样品物质或者成组的检验物质进行一次性记录，检验物质信息数据实现自动生成化；（2）支持检验物质领用、检验物质分配、回收等处理；（3）支持退回处理；（4）可以看到工作流程卡；（5）可以借助于条码机进行样品的处理；（6）能够通过单据信息数据来进行检查；（7）成品封样（留样）记录；（8）对检验物质的管理中心和直接到实验室的检验物质，实现检验对象的离线管理。
4.3 任务分配。工作内容分配具体作用阐述：（1）第一次分配：将工作内容从业务部门转移给实验室；整个管理体系结构应该默认这一调配，也就是从一开始的时候就对各个不同的部门应该担负的检测任务进行划分，没有任何人共参与；另外如果需要变动业务部可以对工作内容的分配结果进行调整；（2）第二次分配：各个环节上的检测工作管理人员对检测工作内容进行再一次划分，将具体的责任落实达到具体的人身上；（3）负责工作内容分配的人要对每一个检测工作者的实际工作内容进行检查，根据个人能力进行调整；（4）支持检验任务第三次分配、查询、统计等；（5）同意可以进行工作内容的回退：（6）通过工作流程卡检查工作进度；（7）根据不同的批次来对检测物质与检测工作进行划分；（8）支持部长将自己的权限进行临时授权，被授权人则有了被授权的功能。 4.4 检测数据录入。（1）支持单样品、单项目数据的输入：（2）批次样品、批次项目信息的准确录入；（3）将最初的数据录入信息保存下来，在检测结果出来以后可以添加上相应的图像作为补充；（4）支持原始记录以excel表的形式存在，原始记录中的有些数据可以根据需要进行自动调整进入信息数据中心保管，不用将信息数据进行重复记录；（5）检测活动中的每一个细节都可以用工作流程卡进行标记；（6）如果出现失误，可以退出正在进行的环节，会到上一步上接着往下进行。
4.5 数据审核。检验人员完成检验后编制检验报告并提交部门主任审核，并提交“审核同意”或“驳回”结题报告。检验人员编制报告并提交审核后，检验业务处于待审状态。在审核批准后，检验业务处于待批准状态。（1）检验工作者针对检验标准根据检验项目的实际目标以及检验工作的相关条例规范对待检物质进行检验，在完成一系列检验工作以后，对所得的数据结果进行统一整理分析定论，然后制定出检测报告，将其交给相关部门进行审核；（2）检测机构的项目负责人，将通过检查的实验报告转交给首席检验人员进行审核，对那些存在合理的地方进行驳回，在这个过程中要明确提出其不合理的原因所在。然后将实验报告交给检验工作者，然后检验工作者通过重新调整再将报告交回进行重新审核；（3）检测部门首席检验师对经过调整的实验报告进行二次审核，结果打标以后通过系统将其转交给业务人员，要是在二次审核中任然没有通过，仍然需要交给实验人员进行再次调整。
4，6 查询。对查询策略的几个建议：（1）组合查询：只要客户具备基本的条件可以允许他们以自由的形式进行查询，在各项条件都达标以后允许打印输出和转存EXCLE、WORD、Html、Txt等其他格式的资料；（2）对于那些允许随意访问的信息数据可以自由访问；在这个过程中可以将那些使用频率高的条件进行收藏；用其它数据资料查询；（3）通过表格的形式将数据显示出来；（4）允许对任意栏目进行排序、分组、统计，这样可以方便用户查询。
4，7 统计与分析。将所得的信息资料作为基础进行统计分析、信息采集，才能实现软件的有效管理。提高软件管理工作的工作效率，减轻劳动量，为实验室工作的展开提供更多优良的条件，具体要做到以下几点：（1）实现客户自选，让客户自己选择所需的统计图形，例以选择直方图或折线图等；（2）通过实验室提供的检测项目、样品的数据资料进行查询、组合统计和综合分析，得出指标统计、指标分布图表，同时要能够与以前的信息资料进行有效对比形成一个有利于实验室管理工作的信息图，实现质控图表在种类上的多元化发展，对于那些已经不再控制范围内的指标图提出警告；（3）在原来的信息资料的基础上建立起来的统计报表、趋势图。按照具体的时间段的要求设计出不同的图形。通过这些报表能够如实地反应出一段时间内相关信息的变化情况，如最大值、最小值、平均值及标准偏差；（4）形成统计台帐，内容包括样品登记时的几乎所有字段，并可根据需要取舍。如下图所示：
参考文献：
[1]杨冬梅，杨露萍.质检信息管理系统在质检管理中的应用[J].计量与测试技术，2009（06）.
[2]周春龙.LIMS质量信息管理系统在制药行业的应用与发展[J].信息与电脑（理论版），2011（12）：53-54.
作者简介：蒯旭（1968.09-），男，安徽合肥人，1992年毕业于合肥工业大学计算机与信息系，现工作于安徽省产品质量监督检验研究院，负责网络与信息化工作。
作者单位：安徽省产品质量监督检验研究院，合肥 230051
关键词：信息管理系统；功能；需求；分析
中图分类号：TP315
1 行业背景
随着质量检验业务的快速发展，管理部门对实验室监测数据的信息化建设，提出了快速、精准、随时进行复检等方面的要求。现阶段，每个质量检验部门在实验室检测工作中所使用质检管理体系主要有两种类型，他们分别是：单机版或者是局域网络版的，管理部门所需的数据，必须通过各个部门先向上汇报才可以通过，在信息数据的精准性方面仍然存在很大的漏洞需要弥补，否则将不利于其它各项工作的有序进行。质检部门数据处理中心，是将以数据库为中心的信息化技术和实验室管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025：2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》规范为基础，结合网络化技术，将检验机构的业务流程和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。
2 质检管理信息平台功能概述
质检机构处理中心实现了从检验物质送检到储存保管、工作分配、信息记载、复查、收费这整个步骤的要求，另外有对质检过程中关键数据的获得进行了分析；完成仪器装备、检验工作者、正确数据以及检测策略、标物标液、检验物储存中心的管理；针对不同环节确定合适的检测措施是立足质检机构信息管理平台工作的客观实在性、要利用合理的设计原理和开发策略来构建一个科学的管理机制。通过这项措施可以提高质检机构工作的规范性和效率，降低了行政成本。
3 质检机构信息管理系统需求概述
对于质检机构来说，构建一个科学合理的信息管理系统是为了达到以下目的：对检测活动的详细情况进行全面监督管理；对检验机构资源的管理；办公自动化；科研项目管理；后勤管理。
指导理念主要可以总结为以下几点：（1）要和各个公共平台创建一个好的平台。文中所提到系统结构，能够与公共平台共同承载一些重要的信息，在这种情况下应该对两种平台之间的有效接洽创造一个连接点，为信息数据的互相传递创造一个桥梁，通过网络来实现各级管理人之间信息交流的通畅性；（2）可实施性、方便性、实在性。选择的软件要必须具有良好的性能，激发获得数据信息的积极性，必须要有足够的提醒功能，不必过多培训；（3）易维护。系统维护时应该方便、快捷、有效，不必编译源代码；（4）灵活性和可扩充性。对于新构建的系统结构要想对其架构的合理性进行评定，最主要的就是看它所使用的软件够不够灵活，应考虑到软件系统对硬件平台变迁的适用性；（5）标准化。不管如何国内和实验室管理相关的法律规章制度与规范标准是任何系统管理结构必须要遵循的，而在程序设计与开放方面，也有专门的法律体系需要我们严格遵守。
4 质检机构信息管理平台系统需求分析
由于篇幅所限，下面主要对检测业务工作需求进行分析。
检测业务工作流程管理模块：业务受理；样品管理；任务分配；检测数据录入；数据审核；查询；统计与分析。
4.1 业务受理。在检测过程中，要想做好业务受理工作，必须要正确地处理好检测人员与实验室管理人员的之间的角色转换问题，实验者在使用之前首先要做的是进行申请；二实验室管理人员要对检测信息以及相关数据进行记录备案，对实验室检验活动征收其应纳费用，打印相关材料。（1）对条列中规定的录入信息进行记录、对需要提醒的录入的信息，进行提醒，同时用不同颜色加以标记，防止录入过程中出现漏录或者录错的问题，以保证录入信息数据的精准性与有效性：（2）对于检索号的生成，完全可以采取如科室名称、检验类别等等等来标志，保证了编号的自动性、唯一性、有效性，同时也可以防止出现查询不全面的失误；（3）通过共建演活动的流程卡来对检验活动全过程进行监督管理；（4）在登记页面上，要为用户提供查询标准规范的栏目。
4，2 样品管理。客户对检验物质管理的意见：（1）可以对独个的样品物质或者成组的检验物质进行一次性记录，检验物质信息数据实现自动生成化；（2）支持检验物质领用、检验物质分配、回收等处理；（3）支持退回处理；（4）可以看到工作流程卡；（5）可以借助于条码机进行样品的处理；（6）能够通过单据信息数据来进行检查；（7）成品封样（留样）记录；（8）对检验物质的管理中心和直接到实验室的检验物质，实现检验对象的离线管理。
4.3 任务分配。工作内容分配具体作用阐述：（1）第一次分配：将工作内容从业务部门转移给实验室；整个管理体系结构应该默认这一调配，也就是从一开始的时候就对各个不同的部门应该担负的检测任务进行划分，没有任何人共参与；另外如果需要变动业务部可以对工作内容的分配结果进行调整；（2）第二次分配：各个环节上的检测工作管理人员对检测工作内容进行再一次划分，将具体的责任落实达到具体的人身上；（3）负责工作内容分配的人要对每一个检测工作者的实际工作内容进行检查，根据个人能力进行调整；（4）支持检验任务第三次分配、查询、统计等；（5）同意可以进行工作内容的回退：（6）通过工作流程卡检查工作进度；（7）根据不同的批次来对检测物质与检测工作进行划分；（8）支持部长将自己的权限进行临时授权，被授权人则有了被授权的功能。 4.4 检测数据录入。（1）支持单样品、单项目数据的输入：（2）批次样品、批次项目信息的准确录入；（3）将最初的数据录入信息保存下来，在检测结果出来以后可以添加上相应的图像作为补充；（4）支持原始记录以excel表的形式存在，原始记录中的有些数据可以根据需要进行自动调整进入信息数据中心保管，不用将信息数据进行重复记录；（5）检测活动中的每一个细节都可以用工作流程卡进行标记；（6）如果出现失误，可以退出正在进行的环节，会到上一步上接着往下进行。
4.5 数据审核。检验人员完成检验后编制检验报告并提交部门主任审核，并提交“审核同意”或“驳回”结题报告。检验人员编制报告并提交审核后，检验业务处于待审状态。在审核批准后，检验业务处于待批准状态。（1）检验工作者针对检验标准根据检验项目的实际目标以及检验工作的相关条例规范对待检物质进行检验，在完成一系列检验工作以后，对所得的数据结果进行统一整理分析定论，然后制定出检测报告，将其交给相关部门进行审核；（2）检测机构的项目负责人，将通过检查的实验报告转交给首席检验人员进行审核，对那些存在合理的地方进行驳回，在这个过程中要明确提出其不合理的原因所在。然后将实验报告交给检验工作者，然后检验工作者通过重新调整再将报告交回进行重新审核；（3）检测部门首席检验师对经过调整的实验报告进行二次审核，结果打标以后通过系统将其转交给业务人员，要是在二次审核中任然没有通过，仍然需要交给实验人员进行再次调整。
4，6 查询。对查询策略的几个建议：（1）组合查询：只要客户具备基本的条件可以允许他们以自由的形式进行查询，在各项条件都达标以后允许打印输出和转存EXCLE、WORD、Html、Txt等其他格式的资料；（2）对于那些允许随意访问的信息数据可以自由访问；在这个过程中可以将那些使用频率高的条件进行收藏；用其它数据资料查询；（3）通过表格的形式将数据显示出来；（4）允许对任意栏目进行排序、分组、统计，这样可以方便用户查询。
4，7 统计与分析。将所得的信息资料作为基础进行统计分析、信息采集，才能实现软件的有效管理。提高软件管理工作的工作效率，减轻劳动量，为实验室工作的展开提供更多优良的条件，具体要做到以下几点：（1）实现客户自选，让客户自己选择所需的统计图形，例以选择直方图或折线图等；（2）通过实验室提供的检测项目、样品的数据资料进行查询、组合统计和综合分析，得出指标统计、指标分布图表，同时要能够与以前的信息资料进行有效对比形成一个有利于实验室管理工作的信息图，实现质控图表在种类上的多元化发展，对于那些已经不再控制范围内的指标图提出警告；（3）在原来的信息资料的基础上建立起来的统计报表、趋势图。按照具体的时间段的要求设计出不同的图形。通过这些报表能够如实地反应出一段时间内相关信息的变化情况，如最大值、最小值、平均值及标准偏差；（4）形成统计台帐，内容包括样品登记时的几乎所有字段，并可根据需要取舍。如下图所示：
参考文献：
[1]杨冬梅，杨露萍.质检信息管理系统在质检管理中的应用[J].计量与测试技术，2009（06）.
[2]周春龙.LIMS质量信息管理系统在制药行业的应用与发展[J].信息与电脑（理论版），2011（12）：53-54.
作者简介：蒯旭（1968.09-），男，安徽合肥人，1992年毕业于合肥工业大学计算机与信息系，现工作于安徽省产品质量监督检验研究院，负责网络与信息化工作。
作者单位：安徽省产品质量监督检验研究院，合肥 230051