尼莫地平纳米脂质体制备工艺及处方优化研究

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目的 优化制备尼莫地平纳米脂质体的工艺和处方。方法 采用正交设计法,以尼莫地平脂质体冻干粉重建包封率、药物利用率、重建后0h及10h小粒径(〈0.15μm)脂质体包封药物的百分率、粒径分布、泄漏率等多个指标综合评分,优化尼莫地平脂质体的处方和工艺。结果 尼莫地平脂质体的最佳工艺处方为:药物:(磷脂+胆固醇)为1:40;胆固醇:磷脂为1:6;去氧胆酸钠:(磷脂+胆固醇)为1:4;吐温280:(磷脂+胆固醇)为1:4;冻干保护剂甘露醇的用量为处方总重的65%,水合介质为注射用蒸馏水,制备浓度为0.4mg/mL
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