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目的预测康爱保生胶囊可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、剂量一反应和时间一反应关系等；推测康爱保生胶囊反复给药的临床毒性靶器官或靶组织；预测临床试验用药的安全剂量范围，提示临床试验中需重点监测的指标。方法康爱保生胶囊大鼠连续灌胃给药6个月，观察药物对大鼠体重、血液学指标、血清生物化学指标以及主要脏器指数和病理组织学的影响。结果康爱保生胶囊高、中、低剂量连续灌胃给药6个月未发现明显毒性反应。给药组高剂量大鼠体重增长有所减慢；少量血清生化和血液学指标与对照组比较差异有显著性意义，提示临床试验时应