【摘 要】
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目的:探讨丹七片薄膜包衣的最佳工艺参数,提高丹七片的稳定性.方法:采用正交试验,以片床温度、包衣液浓度、包衣增重率、蠕动泵频率为考察因素,以吸湿性、崩解时限和包衣合格
【机 构】
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湖北中医药大学附属襄阳市中医医院,湖北襄阳441000;襄阳市中医药研究所,湖北襄阳441000
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目的:探讨丹七片薄膜包衣的最佳工艺参数,提高丹七片的稳定性.方法:采用正交试验,以片床温度、包衣液浓度、包衣增重率、蠕动泵频率为考察因素,以吸湿性、崩解时限和包衣合格率为考察指标,优选包衣工艺.结果:改进后的工艺参数为片床温度50℃、包衣增重率4％、包衣液浓度10％、蠕动泵频率14Hz.在此条件下,薄膜包衣片在稳定性试验中的性状、吸湿性、崩解时限、丹参酮ⅡA含量等指标无明显变化.结论:该方法简便、易行,工艺稳定,可用于丹七片的包衣生产.
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