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目的：观察保肾降浊汤对糖尿病肾病的疗效。方法：86例糖尿病肾病Ⅳ期、Ⅴ期患者随机分成两组，治疗组46例，对照组40例。严格控制血压和血糖在达标范围内，对照组以常规治疗，治疗组在常规治疗基础上给予中药口服治疗，连续治疗60 d，观察空腹及餐后2 h血糖、血肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白。结果：治疗组治疗后血肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白较治疗前明显下降（P〈0.05，P〈0.01），对照组治疗前、后无显著性差异。结论：中药口服治疗糖尿病晚期肾病疗效肯定，有推广应用价值。