氯甲硫洗剂质量控制的制定

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目的建立氯甲硫洗剂的质量控制方法。方法参照《中国药典》2010年版相关鉴别方法对氯甲硫洗剂中主要成分进行鉴别,采用紫外.分光光度法测定甲硝唑的含量。结果氯甲硫洗剂中的主要成分升华硫、甲硝唑、氯霉素的鉴别反应均呈阳性。甲硝唑含量测定线性范围为4.52-22.60μg·mL~,回归方程为Y:0.0480x-0.0052(r=O.9996),平均加样回收率为100.0%,RSD=0.80%(n=9)。结论 该方法简单、灵敏,准确度高,可用于氯甲硫洗剂的质量控制。
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