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目的采用SEC-HPLC测定注射用rh CNB蛋白含量。方法采用SEC-HPLC法使rh CNB与色氨酸基线分离,依外标法测定,并进行方法验证。结果 rh CNB在0-0.1mg范围内与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9999);空白溶剂对该法无干扰;重复性RSD为0.78%;中间精密度RSD为0.16%;不同加标量的回收率分别为99.75%、99.78%、102.69%,平均回收率为100.74%;稳定性RSD为0.64%;表明该法线性、专属性、准确性、精密度、重复性及稳定性良好。测定6批样品RSD为