【摘 要】
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液质联用技术具有灵敏度高,特异性强的特点,已被广泛运用于生物样品的分析和检测中。然而基质效应问题往往被忽略,事实上基质效应的存在可能极大影响液质联用技术的准确度和
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系,
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液质联用技术具有灵敏度高,特异性强的特点,已被广泛运用于生物样品的分析和检测中。然而基质效应问题往往被忽略,事实上基质效应的存在可能极大影响液质联用技术的准确度和精确度,降低实验数据的可靠性。文中通过查阅和比较美国FDA和欧洲EMEA相关指导原则,探讨基质效应存在的原因和消除基质效应的方法,提出基质效应的评价方法和评价指标,供生物样品分析工作者参考。
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