土茯苓总苷片Ⅰ期临床人体耐受性研究

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhaojuan2582
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目的观察人体对土茯苓总苷片(镇痛中药)的耐受性。方法筛选健康受试者48例,分别用单次及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果单剂量组出现药物不良反应5例,随访后均恢复正常。连续剂量组出现药物不良反应11例。结论正常人体对土茯苓总苷片服用每人每天600mg的剂量耐受较好。 Objective To observe the tolerability of the human body to the total glycosides of Tochigi (analgesic medicine). Methods 48 healthy subjects were screened and the safety and tolerability of the drug were observed with single and continuous dosing. Results There were 5 adverse drug reactions in the single-dose group, which returned to normal after follow-up. There were 11 adverse drug reactions in the continuous dose group. Conclusion The normal human body tolerates the dose of 600 mg per person per day for total glycoside tablets.
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