医疗器械标签、包装上不得断言功效

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据新华社信息,SFDA新近公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》再次明确,医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包冶”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或保证,也不得含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示,不得说明冶愈率或有效率,不得与其他企业产品的功效和安全性相比较,
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