【摘 要】
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本文简述了罕见病及其治疗药物——孤儿药的定义,介绍了发达国家孤儿药的研发、销售现状及相关的政策措施,并对我国孤儿药研发、销售现状及国家政策法规做了简单总结,希望对
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,
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本文简述了罕见病及其治疗药物——孤儿药的定义,介绍了发达国家孤儿药的研发、销售现状及相关的政策措施,并对我国孤儿药研发、销售现状及国家政策法规做了简单总结,希望对我国孤儿药的认定、立法及仿制提供参考。同时本文还从上市时间、适应症、规格与用法用量以及作用机制等方面简单介绍了国外最近上市的12种孤儿药。
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