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目的:观察温通活血乳膏联合依帕司他治疗糖尿病痛性神经病变的疗效。方法:温通活血乳膏由川芎、细辛、桂枝、红花等7味中药组成(本院药学部制备,批件号:新药制字:Z20052604)。90名患者按1:1随机分配进入温通活血乳膏联合依帕司他治疗组(45例)和依帕司他对照组(45例),疗程30天。比较两组治疗前后及其组间下肢神经的传导速度、症状、体征、VAS评分及Na+,K+-ATP酶活性的影响。结果:最终进入统计分析为85例患者。1治疗组和对照组治疗前后自身比较,均较前改善,差异具有显著性(P<0.01)。温通活血乳膏(生药1g/kg)治疗组治疗后运动神经传导速度(腓总神经、胫神经)分别为38.4±2.2 m/s、42.9±4.6m/s,感觉神经传导速度(腓总神经、胫神经)分别为39.2±2.4m/s,40.1±3.5m/s,均高于对照组治疗后运动神经传导速度(腓总神经、胫神经)32.1±2.4m/s,35.3±3.8m/s及感觉神经传导速度(腓总神经、胫神经)30.5±2.5m/s,32.7±2.9m/s,差异有统计学意义(P<0.05);2临床疗效:温通活血乳膏(生药1g/kg)治疗组在改善患者临床症状方面效果明显,显效21例,有效14例,无效8例,总有效率为81.4%;对照组显效9例,有效19例,无效14例,总有效率为66.7%,两组总有效率比较差异具有显著性(P<0.01)。3 VAS评分:温通活血乳膏(生药1g/kg)治疗组在改善患者VAS评分1.3±0.5明显低于对照组1.8±0.7,两组评分比较差异具有统计学意义(P<0.05)。4Na+,K+-ATP酶活性:温通活血乳膏(生药1g/kg)治疗组Na+,K+-ATP酶活性48.05±6.36(u/mg)明显高于对照组35.92±13.71(u/mg),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:温通活血乳膏联合依帕司他能够有效改善糖尿病痛性神经病变患者的临床症状,延缓糖尿病周围神经病变的进展。