注射用兰索拉唑有关物质测定方法的改进

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目的:改进注射用兰索拉唑有关物质的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为ShimPack CLC-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈-三乙胺(60:40:1),用磷酸调节pH值至7.0,稀释样品的混合溶剂为水-乙腈-三乙胺(60:40:1),用磷酸调节pH值至10.0,流速为1.0ml/min,检测波长为285nm。结果:在选定的色谱条件下,主峰和紧邻杂质峰能得到更好的分离。结论:此法结果准确,分离度好,可用于注射用兰索拉唑有关物质的测定。
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