【摘 要】
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目的:评价自制的盐酸溴己新吸入粉雾剂的质量并考察其稳定性。方法:采用冷冻干燥-气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂,考察其吸湿性及临界相对湿度;测定其粒径和水分并观察
【机 构】
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武汉六七二中西医结合医院药剂科; 解放军武汉总医院药剂科;
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目的:评价自制的盐酸溴己新吸入粉雾剂的质量并考察其稳定性。方法:采用冷冻干燥-气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂,考察其吸湿性及临界相对湿度;测定其粒径和水分并观察粉末形态;检查其细微粒子剂量和递送剂量均一性;开展盐酸溴己新吸入粉雾剂稳定性考察。结果:所制备的盐酸溴己新吸入粉雾剂的临界相对湿度为65%,空气动力学粒径<5μm,粉末含水量<2%,细微粒子剂量>30%,递送剂量均一性符合药典要求;稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化。结论:所制备的盐酸溴己新吸入粉雾剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。
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