丙烯酸酯压敏胶基贴片制备工艺中的质量控制

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以丙烯酸酯PSA(压敏胶)和乳癖消浸膏共混作为药用PSA基质,考察了载药量、过程水的加入量、环境湿度、存放时间和制备工艺等因素对PSA基质的黏附性、抗老化性能和药物释放度等影响。结果表明:药用PSA基质中,当w(中药浸膏)≈38%(相对于基质总量而言)、w(水)=8%~10%(相对于基质总量而言)且贴片密封保存时,压敏胶基质的抗老化性能得到明显提高,其180°剥离强度为0.1~0.6kN/m,持粘力超过6h,并保持良好的稳定性;以50r/min左右的搅拌速率制取的PSA基质,其贴片的芍药苷12h释放度为83.61%(相对于芍药苷总量而言);当贴片存放时间超过60d时,药物释放度基本趋于稳定。
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