【摘 要】
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目的评价健康受试者单剂量口服不同剂量琥珀八氢氨吖啶片（改善老年性记忆功能障碍药）的安全性和耐受性。方法采用随机、开放、剂量递增的单中心研究,28名符合要求的受试者,分别
【机 构】
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北京大学第一医院药剂科,长春华洋高科技有限公司
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目的评价健康受试者单剂量口服不同剂量琥珀八氢氨吖啶片（改善老年性记忆功能障碍药）的安全性和耐受性。方法采用随机、开放、剂量递增的单中心研究,28名符合要求的受试者,分别单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1,2,4,6,8和12mg。用药后,定时对受试者进行临床观察、心电图检查和实验室检查。结果 28名受试者全部完成研究。出现1例与研究药物有关的不良事件,在随访期,出现血尿素升高,7d后自愈。结论单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1～12mg对于健康受试者是安全的,耐受性良好。
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