目的评价艾司西酞普兰治疗抑郁症的有效性和安全性。方法选择符合CCMD-3诊断标准的内源性抑郁症患者56例,随机分配到艾司西酞普兰试验组和西酞普兰阳性药物对照组,每组各28例,进行双盲、为时6周的观察评估。利用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、临床总体印象(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评定,并根据症状、体征、实验室和心电图检查结果评价药物安全性。结果全分析集结果显示,治疗结束时试验组HAMD的减分为15.1±7.8,对照组HAMD的减分为12.1±7.7,两者差异无统计学意义(t=1.42,P=0.1613);基于HAMD减分率的显效率,试验组为78.6%,对照组为67.9%,两组差异无统计学意义(χ2=0.8195,P=0.3653)。治疗结束时试验组HAMA评分从治疗前的15.1±3.7降至3.3±4.5,对照组从治疗前的14.0±4.1降至5.0±3.7,两组差异无统计学意义(t=1.5756,P=0.1223)。CGI评分结果表明,在观察的各个时点两者的评分结果差异均无统计学意义。治疗结束时试验组显著进步以上的患者占90.0%,对照组为87.8%,两组差异无统计学意义(CMH检验值为1.5013,P=0.2205)。综合整个试验过程的安全性数据集的分析结果显示,试验组不良反应发生率为32.5%,对照组为30.8%,两者差异无统计学意义(χ2=0.0770,P=0.7814)。试验组中常见不良反应有恶心(11.7%)、口干(9.2%)、头晕(5.8%)、失眠(3.3%)、乏力(2.5%)、转氨酶升高(1.7%)、心悸(1.7%)、便秘(1.7%)等。结论与广泛使用的西酞普兰一样,艾司西酞普兰治疗内源性抑郁症有效、安全。