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目的：建立简便、快捷的五味化痔胶囊质量控制方法。方法：用TLC法鉴别大黄、地龙与人工牛黄，用HPLC法测定了胶囊中总的与游离的大黄酚、大黄素。结果：薄层鉴别斑点清晰，阴性无干扰。方法学研究表明，大黄酚进样量在0．0468～0．819μg，大黄素的进样量在0．01992～0．996μg，分别与峰面积呈良好的线性关系。大黄酚的平均回收率为99．77％（n=9），RSD为1.92％；大黄素的平均回收率为99．57％（n=9），RSD为1．53％。结论：方法简便、快捷、实用，能保证五味化痔胶囊的有效性与安全性。