【摘 要】
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在中国，化学药工业起步较慢，基础薄弱，多年来一直以仿制药生产为主，缺少真正意义上的自主创新药物。近年来，尽管化学药工业有所发展，但众多医药企业出于对风险的考虑和对既有盈利模
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部五室
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在中国，化学药工业起步较慢，基础薄弱，多年来一直以仿制药生产为主，缺少真正意义上的自主创新药物。近年来，尽管化学药工业有所发展，但众多医药企业出于对风险的考虑和对既有盈利模式的依赖，在创新药研发上的投入甚微；另一些尝试研发创新药的企业受到各种因素的重重束缚，创新之路举步维艰。为了鼓励新药研发，国家食品药品监督管理局在2007年正式颁布实施了经修订的《药品注册管理办法》，
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