【摘 要】
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目的建立液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定受试者口服头孢地尼受试制剂（干混悬剂）和参比制剂（胶囊）后的血药浓度,估算两制剂的药动学参数并评价生物等效性。方法采用随机、开放、
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目的建立液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定受试者口服头孢地尼受试制剂（干混悬剂）和参比制剂（胶囊）后的血药浓度,估算两制剂的药动学参数并评价生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,24例中国男性健康受试者单剂量口服受试制剂和参比制剂100 mg后,血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析,利用DAS2.1.1软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂血浆中头孢地尼的峰浓度（Cmax）分别为（1 008±259）和（997.5±27
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