目的:采用队列研究的方法,观察抗纤益心方对扩张型心肌病(DCM)气虚血瘀证患者中医证候学积分、心功能、心脏超声指标变化的影响。方法:选择DCM(气虚血瘀证)患者,分为西药治疗队列(螺内酯联合β受体阻滞剂、ACEI/ARB、呋塞米、地高辛,队列A)及抗纤益心方治疗队列(在西药治疗基础上加用抗纤益心方,队列B)。研究共纳入281例病例,其中纳入A队列128例,B队列153例。治疗6个月后比较两组治疗前后及两组间患者的中医证候学积分、心功能、心脏超声指标。结果:两队列患者治疗后中医证候总积分均有所降低(P<0.05),但B队列降低幅度大于A队列(P<0.05)。A队列在LVEDD、LVEF、FS方面较治疗前相比无明显差异(P>0.05);B队列在LVEDD、LVEF、FS方面较治疗前改善明显(P<0.05);两队列间药物治疗后LVEDD、LVEF、FS比较B队列优于A队列(P<0.05)。结论:应用以益气升陷、活血化瘀理论为指导的抗纤益心方治疗DCM方案相比常规西药治疗方案,可进一步改善DCM患者的中医证候学积分,改善患者心功能,抑制心室重构。为中医益气升陷理论指导治疗本病的有效性提供了临床证据。