RP-HPLC法测定盐酸曲美他嗪的含量和有关物质

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目的:建立测定盐酸曲美他嗪含量和有关物质的反相高效液相色谱法。方法:采用高效液相色谱法,以UltimateTMC18(250mm×4.6mm,5μm)为分析柱,以水-甲醇-乙腈-庚烷磺酸钠溶液(60∶40∶10∶3)为流动相,流速为1.2mL·min-1,检测波长为210nm。结果:盐酸曲美他嗪浓度在0.005~0.05mg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999;精密度试验结果RSD=0.1%(n=5),检出限为0.05μg·mL-1。结论:本方法简便,快速,准确,专属性好。 Objective: To establish a method for the determination of trimetazidine hydrochloride and related substances by reversed-phase high performance liquid chromatography. Methods: High performance liquid chromatography with UltimateTMC18 (250mm × 4.6mm, 5μm) as analytical column and water - methanol - acetonitrile - heptane sulfonate solution (60:40:10:3) 1.2mL · min-1, detection wavelength of 210nm. Results: The linearity of trimetazidine hydrochloride was in the range of 0.005-0.05 mg · mL-1, r = 0.9999. The RSD was 0.1% (n = 5) and the detection limit was 0.05 μg · mL- 1. Conclusion: The method is simple, rapid, accurate and specific.
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