盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究

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目的:研究盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的生物等效性.方法:18名健康受试者单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片或普通片60 mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度.结果:口腔崩解片与普通片在体内血药浓度均呈一室模型,tmax分别为(2.39±0.61)、(2.19±0.92)h,Cmax分别为(91.26±49.81)、(90.17±42.96)ng·mL^-1,AUC0~25分别为(515.14±
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