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目的:评价麻黄止嗽胶囊治疗感冒风寒证(急性上呼吸道感染)的安全性及有效性。方法:试验采用随机、双盲双模拟、多中心阳性药平行对照试验设计。共纳入240例受试者,随机分为试验组(麻黄止嗽胶囊+麻黄止嗽丸模拟剂)和对照组(麻黄止嗽丸+麻黄止嗽胶囊模拟剂)。疗程3d。结果:中医证候疗效:试验组总显效率78.07%,总有效率98.25%;对照组总显效率70.69%.总有效率95.69%。两组中医证候疗效比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。上呼吸道感染疗效:试验组总显效率78.07%,总有效率98.25%;对照组