复方雪莲胶囊治疗类风湿性关节炎(寒湿痹阻证)随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究

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目的:探讨复方雪莲胶囊治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻证)的临床有效性和安全性。方法:选择类风湿关节炎患者108例,随机分为两组,观察组54例,给予复方雪莲胶囊+甲氨蝶呤片模拟剂,对照组54例,给予复方雪莲胶囊模拟剂+甲氨蝶呤片,疗程均为12wk。观察和记录受试者治疗前和治疗4wk后以及治疗12wk后的疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分。结果:与对照组比较,观察组疼痛VAS评分、关节功能分级、主要症状体征评分均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P〈0.05),两组不良反应发生率差异无统计学意义(
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