可吸收止血材料的体外抑菌和止血效果评价

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目的 比较不同材质、不同形态可吸收止血材料的体外抑菌和止血效果差异。方法 选取9款市售的可吸收止血材料,根据国家医保医用耗材分类与代码目录,先按形态分为纱布类、非织布类及纤丝类;同形态下再按材质分为再生氧化纤维素(Oxidized Regenerated Cellulose,ORC)类、羧甲基纤维素(Carboxymethyl Cellulose,CMC)类、羟乙基纤维素(Hydroxyethyl Cellulose,HEC)类和壳聚糖(Chitosan,CTS)类。采用抑菌环实验评价止血材料的抑菌性,体外倒置凝血和体外动态凝血实验评价止血材料的凝血功能。计算体外凝血指数(Blood Clotting Index,BCI),BCI越低,表明凝血效果越好。结果 仅ORC类材料形成了抑菌环,直径均>7 mm。与纱布类材料相比,纤丝类和非织布类材料产生了更明显的凝血现象;ORC材质的纱布产生的凝血现象较CMC和HEC材质更显著。纤丝类材料的BCI显著低于纱布类和非织布类(P<0.05);纱布类和非织布类材料中,ORC材质的BCI显著低于CMC、HEC和CTS材质(P<0.05)。结论 不同材质的止血材料中,ORC类具有抑菌效果。不同形态材料的止血效果不同,纤丝类的止血效果优于非织布类和纱布类;非织布类和纱布类材料中,不同材质的止血效果也有显著差异,相同形态下ORC材质的止血效果优于CMC、HEC和CTS材质。本研究使用的实验方法为建立可吸收止血材料评价体系以及行业标准提供了一定的基础。
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