【摘 要】
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超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法.由于说
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超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法.由于说明书的修改审批程序复杂耗时,因此说明书的更新存在滞后性.而对于一、二线标准治疗晚期肿瘤进展患者,则存在标准治疗方案匮乏的情况,加之肿瘤治疗药物研究进展较快,超说明书用药是临床常见的情况.然而,临床仍存在许多循证依据不足的超说明书用药,因此,整理超说明用药的循证依据对于判断临床超说明书用药的合理性具有参考意义.
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