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该文回顾梳理自2007年版《药品注册管理办法》以来中药新药研制情况和相关技术要求.笔者就目前中药新药技术要求的痛点和技术审评中的一些典型案例进行了全面分析,并就中药审评理念和一些技术争议问题的解决提出了建设性意见,希望有助于监管机构和中药行业健康发展.
关于中药新药研制技术要求的思考和建议
【摘 要】
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该文回顾梳理自2007年版《药品注册管理办法》以来中药新药研制情况和相关技术要求.笔者就目前中药新药技术要求的痛点和技术审评中的一些典型案例进行了全面分析,并就中药审
【机 构】
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成都中医药大学附属医院,四川成都610072
【出 处】
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中国中药杂志
【发表日期】
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2020年16期
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