【摘 要】
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目的 观察冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2～8℃条件下的稳定性.方法 将冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗放置在2～8℃条件下,定期取样,检查其物理外观,检测多糖含量、水分
【机 构】
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目的 观察冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2～8℃条件下的稳定性.方法 将冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗放置在2～8℃条件下,定期取样,检查其物理外观,检测多糖含量、水分含量和分子大小,并进行鉴别试验以及异常毒性和免疫原性试验,考察其稳定性.结果 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2～8℃保存30个月,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准.结论 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2～8℃条件下,其质量稳定.
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